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食藥監(jiān)總局：暫停銷(xiāo)售使用一款阿根廷企業(yè)所產(chǎn)注射液

?？诰W(wǎng)　http://m.7392.org　時(shí)間：2017-10-24 19:11

　　據(jù)食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息，近日，食藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液的公告，公告稱(chēng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開(kāi)展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)阿根廷TRB Pharma S.A.生產(chǎn)的單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液(英文名：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection；規(guī)格：20mg/2ml、100mg/5ml；進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20120458(20mg/2ml)；H20120459(100mg/5ml))的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求。

　　公告表示，為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國(guó)境內(nèi)暫停銷(xiāo)售使用該產(chǎn)品，各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證，并組織依法處理。

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[來(lái)源：中國(guó)新聞網(wǎng)] [作者：陳海峰] [編輯：（見(jiàn)習(xí)）李謝菲]

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