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      食藥監(jiān)總局:提高仿制藥質(zhì)量 實(shí)現(xiàn)與原研藥相互替代

      ??诰W(wǎng) http://m.7392.org 時(shí)間:2016-06-24 21:28

        中新網(wǎng)6月24日電據(jù)食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息,近日,食藥監(jiān)總局召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作會(huì)議。會(huì)議指出,提高仿制藥質(zhì)量,在臨床上實(shí)現(xiàn)與原研藥相互替代,有利于降低醫(yī)藥總費(fèi)用支出,有利于淘汰落后產(chǎn)能,有利于提高國產(chǎn)仿制藥競爭力。

        6月21日-22日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在北京召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作會(huì)議,貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見,深入推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革。

        會(huì)議指出,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)是推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重大舉措。提高仿制藥質(zhì)量,在臨床上實(shí)現(xiàn)與原研藥相互替代,有利于降低醫(yī)藥總費(fèi)用支出,有利于淘汰落后產(chǎn)能,有利于提高國產(chǎn)仿制藥競爭力。

        會(huì)議強(qiáng)調(diào),一致性評(píng)價(jià)工作,要強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。企業(yè)要有取有舍,選擇最有把握的品種,做好基礎(chǔ)研究,選好參比制劑,盡早開展試驗(yàn)。一個(gè)企業(yè)有幾個(gè)品種完成一致性評(píng)價(jià),加上上市許可持有人制度實(shí)施,完全可以在競爭中取得先機(jī)。

        會(huì)議要求,各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視一致性評(píng)價(jià)工作,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),完善工作機(jī)制,研究解決工作中遇到的難題。要主動(dòng)向黨委和政府匯報(bào),爭取相關(guān)部門的支持。

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      [來源:中國新聞網(wǎng)] [作者:陳鴻燕] [編輯:楊雨霞]
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