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      2010年藥品不良反應報告發(fā)布 抗感染藥安全風險大

      ??诰W(wǎng) http://m.7392.org 時間:2011-04-26 08:37

        企業(yè)監(jiān)測不夠主動

        藥品的安全使用,離不開不良反應的有效監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應,才能及時改進藥品說明書,指導醫(yī)生臨床用藥。

        據(jù)分析,與2009年相比,2010年我國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡進一步擴大。最直接的體現(xiàn)是病例報告數(shù)量的穩(wěn)步上升,共新增網(wǎng)絡基層用戶7170個,總數(shù)達到40826個。

        目前,全國藥品不良反應病例報告數(shù)據(jù)庫中已累積超過了300萬份病例報告,達到315萬余份,每百萬人口報告率超過500份。

        但同時應看到,我國各地區(qū)監(jiān)測工作發(fā)展依然不平衡。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)報告仍顯不足,其報告意識和監(jiān)測水平需進一步提高。

        去年的監(jiān)測報告,按照來源統(tǒng)計,來自醫(yī)療機構(gòu)的占84.7%、來自藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的占12.7%、來自個人的占2.5%。企業(yè)報告的比例與2009年相比雖略有增長,但仍明顯不足。

        “這與發(fā)達國家監(jiān)測數(shù)據(jù)主要來自企業(yè)有很大不同,表明我國制藥企業(yè)主動監(jiān)測不良反應報告的意識仍然薄弱,普遍缺乏對藥品上市后的監(jiān)測與評價?!眹宜幤凡涣挤磻O(jiān)測中心有關(guān)負責人認為。如果企業(yè)在藥品上市后,主動跟蹤不良反應監(jiān)測,就能比醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測更及時地發(fā)現(xiàn)隱患,避免不必要的健康損害。

        這位負責人透露,2011年,藥品不良反應報告和監(jiān)測法規(guī)將進一步完善,新建設的藥品不良反應信息系統(tǒng)將開通運行,基本藥物、疫苗、重點品種的監(jiān)測方案將穩(wěn)步實施。(富子梅)

      [來源:人民日報] [作者:富子梅] [編輯:胡世福]
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