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      據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,根據(jù)疫情防控工作需要,為進(jìn)一步保障新冠疫情防控用抗原檢測(cè)試劑供應(yīng),國(guó)家藥監(jiān)局于12月8日發(fā)布《關(guān)于延長(zhǎng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)證有效期的公告》,將已獲準(zhǔn)注冊(cè)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的注冊(cè)證有效期,在原有效期基礎(chǔ)上延長(zhǎng)6個(gè)月,切實(shí)保障相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)供應(yīng)。


      實(shí)時(shí)播報(bào)                         

      【疫情動(dòng)態(tài)】國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)36個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

      2022-12-09 12:39

      國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)36個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑】人民網(wǎng)北京12月8日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,根據(jù)疫情防控工作需要,為進(jìn)一步保障新冠疫情防控用抗原檢測(cè)試劑供應(yīng),國(guó)家藥監(jiān)局于12月8日發(fā)布《關(guān)于延長(zhǎng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)證有效期的公告》,將已獲準(zhǔn)注冊(cè)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的注冊(cè)證有效期,在原有效期基礎(chǔ)上延長(zhǎng)6個(gè)月,切實(shí)保障相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)供應(yīng)。

      同時(shí),要求新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)人認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章,全面落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任;要求各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)上市后監(jiān)管,強(qiáng)化監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢,監(jiān)督注冊(cè)人嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

      截至目前,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)36個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑,藥品監(jiān)督管理部門(mén)將繼續(xù)加快相關(guān)產(chǎn)品審評(píng)審批,加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

      附表:已批準(zhǔn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

      圖表來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

      [來(lái)源: 人民網(wǎng)] [作者:孫紅麗] [編輯:羅薇薇]

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